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干細胞治療

一項干細胞治療44例中風(fēng)的開放性隨機對照試驗研究

來源: 發(fā)布日期:2022-12-02 瀏覽次數(shù):1605次

腦卒中又稱“中風(fēng)”,據(jù)不完全統(tǒng)計,2020年中國腦卒中的年齡標化患病率為1114.8/10萬人,發(fā)病率為246.8/10 萬人,病死率為114.8/10萬人。其中缺血性卒中占所有卒中的 87%,嚴重急性缺血性腦卒中發(fā)生率為每年270人/10萬人,病死率為26%。

腦組織對缺血缺氧的耐受力最為敏感。患者發(fā)生進展性腦卒中時,由于血栓的形成,腦血管發(fā)生阻塞,進而可引起腦水腫及腦梗死等癥狀,這會對神經(jīng)功能造成巨大且不可逆的損傷,嚴重影響患者預(yù)后。


中風(fēng)


缺血性卒中治療的主要目標是盡快恢復(fù)血流,減輕腦損傷,目前主要的再通方法是靜脈溶栓和血管取栓,但是這兩種方法受治療窗和顱內(nèi)出血風(fēng)險及血管條件限制,能及時接受治療的患者卻比較少。

多項研究表明,干細胞可促進血管和神經(jīng)的再生、形成新的神經(jīng)細胞和神經(jīng)回路、抗氧化和修復(fù)血腦屏障,從而在卒中患者的治療中發(fā)揮作用,改善患者相關(guān)臨床癥狀。近期國外一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞治療缺血性中風(fēng)后運動恢復(fù)》的前瞻性、開放標簽、隨機對照試驗,研究結(jié)果發(fā)表在Stroke雜志,表明干細胞治療中風(fēng)是一種可行方法。


干細胞治療


臨床研究

目 的:分析間充質(zhì)干細胞治療缺血性中風(fēng)后運動恢復(fù)的療效。

方 法:本次試驗共選取了54缺血性卒中患者,隨機分配到間充質(zhì)干細胞 (MSCs) 治療組和對照組。最終只有31名MSCs治療組患者和13名對照組患者被納入該神經(jīng)影像學(xué)分析。采用 Fugl-Meyer評估量表評估MSCs在干預(yù)前和隨機分組后90天的運動功能。該試驗根據(jù) CONSORT(試驗報告統(tǒng)一標準)聲明進行注冊和報告。已獲得所有患者和/或其一級親屬的書面知情同意書。


臨床研究


結(jié) 果:①運動功能評分變化:與對照組相比,MSCs組的Fugl-Meyer評估評分的改善比例顯著更高。


臨床研究


②神經(jīng)影像學(xué)變化:MSCs組的皮質(zhì)脊髓束和后肢內(nèi)囊分數(shù)各向異性沒有降低,但在隨機分組后90天對照組顯著降低。MSCs組的半球間連通性和同側(cè)連通性顯著增加。半球間連通性的變化顯示出明顯的群體差異。

總 結(jié):上述研究表明MSCs對中風(fēng)后的運動網(wǎng)絡(luò)重組有效,其作用機制可能是直接作用于受損病灶區(qū)域,減少退化和導(dǎo)致積極的網(wǎng)絡(luò)重組來幫助促進中風(fēng)后的運動恢復(fù)。

本次研究的不足之處在于,對照組參與人數(shù)與MSCs組相比,對照組的人數(shù)較少,可能降低了研究兩組之間功能和成像值變化差異的統(tǒng)計功效,未來需進行加大樣本量的研究。


參考文獻:

1. Hu Fei1, Wang Jie2.Safety and efficacy of mesenchymal stem cells in the treatment of ischemic stroke: a meta-analysis.202327(1):76-82 .doiorg/10.12307/2022.981.

2. Jungsoo Lee , PhD*; Won Hyuk Chang, MD, PhD*; Jong-Won Chung, MD, PhD; Suk Jae Kim, MD, MSc; Soo-Kyoung Kim , MD, PhD; Jin Soo Lee , MD, PhD; Sung-Il Sohn, MD, PhD; Yun-Hee Kim , MD, PhD?; Oh Young Bang , MD, PhD?; STARTING-2 Collaborators?. Efficacy of Intravenous Mesenchymal Stem Cells for Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Neuroimaging Study.  2022;5320-28. DOI10.1161/STROKEAHA.121.034505.

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