2024年7月9日，深圳市一五零生命科技有限公司生產(chǎn)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞”制劑順利通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院（簡(jiǎn)稱“中檢院”）復(fù)核檢驗(yàn)，并獲得《檢驗(yàn)報(bào)告》。

根據(jù)國(guó)家頒布的《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》等法規(guī)，任何開(kāi)展臨床研究的干細(xì)胞產(chǎn)品都必須獲得第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

中檢院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，其權(quán)威性和專業(yè)性是國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)最具公信力的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

本次獲得中檢院《檢驗(yàn)報(bào)告》，表明一五零生命生產(chǎn)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞”制劑工藝穩(wěn)定、質(zhì)量合格，標(biāo)志著一五零生命的細(xì)胞制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系均符合國(guó)家相關(guān)管理機(jī)構(gòu)要求，意味著一五零生命具備生產(chǎn)臨床級(jí)干細(xì)胞制劑的能力，達(dá)到了與三甲醫(yī)院開(kāi)展臨床研究的先決條件。這不僅是對(duì)企業(yè)技術(shù)實(shí)力的一種認(rèn)可，更是對(duì)其承擔(dān)社會(huì)責(zé)任和使命的肯定。

一五零生命始終秉承“一五零生命，做細(xì)胞更專業(yè)”企業(yè)理念，助力我國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未來(lái)，一五零生命將繼續(xù)專注研發(fā)創(chuàng)新，推進(jìn)細(xì)胞藥物的研發(fā)和申報(bào)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展細(xì)胞治療臨床研究，加速臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓細(xì)胞治療技術(shù)造福更多患者！