據(jù)報(bào)道，首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的新型口服靶向藥“枸櫞酸托法替布片”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，在中國獲批上市，開啟了風(fēng)濕免疫疾病小分子靶向治療時(shí)代。新藥的開發(fā)為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者帶來了新的曙光，在小分子靶向治療時(shí)代興起的同時(shí)，干細(xì)胞療法作為治療風(fēng)濕性疾病的一種新型治療選擇，未來能否在市場上占有一席之位呢？

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種原因不明的自身免疫性炎癥，主要損傷關(guān)節(jié)滑膜，導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失，易合并關(guān)節(jié)外病變，引發(fā)心血管疾病和周圍神經(jīng)炎等，其治療原則是延緩疾病進(jìn)展和降低風(fēng)濕活動(dòng)性，減輕關(guān)節(jié)損傷、降低致殘率和并發(fā)癥，但臨床仍無規(guī)范的抗風(fēng)濕治療方案。

至今，還未有一款干細(xì)胞新藥在中國獲批上市，但干細(xì)胞療法針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的新藥已獲得2020年中國藥品審評(píng)中心的臨床默認(rèn)許可，允許該產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，具有巨大的治療潛力。

傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥物不良作用大，生物制劑雖應(yīng)用于臨床且療效肯定，但免疫抑制后機(jī)體免疫系統(tǒng)易紊亂，發(fā)生各種感染增加，且不能修復(fù)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的骨破壞。而干細(xì)胞療法具有獨(dú)特的3大特點(diǎn)，顯示出良好臨床前景。

干細(xì)胞療法的3大特點(diǎn)：
1.分化再生功能

干細(xì)胞具有自我更新能力和多向分化潛能，在特定條件下分化為成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞，有助于軟骨及成骨的修復(fù)，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎所致的骨破壞提供理論依據(jù)。

干細(xì)胞成軟骨細(xì)胞圖

2.免疫調(diào)節(jié)作用
干細(xì)胞通過上調(diào)Treg細(xì)胞比例，減少IL-6、Th17、TNF-α等促炎因子的釋放，提高IL-4、IL-10抗炎因子的含量，減輕全身性的炎癥反應(yīng)，避免關(guān)節(jié)外病變，阻止關(guān)節(jié)損傷進(jìn)展。

3.低免疫原性
干細(xì)胞表面表達(dá) MHCⅠ類分子，但不表達(dá) MHCⅡ等，不易被T細(xì)胞識(shí)別，能夠逃避免疫監(jiān)視，減少免疫排斥。

干細(xì)胞療法臨床評(píng)價(jià)
關(guān)于干細(xì)胞療法修復(fù)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)研究顯示，干細(xì)胞移植使HAQ評(píng)分、DAS28評(píng)分、C反應(yīng)蛋白及類風(fēng)濕因子水平降低，緩解關(guān)節(jié)疼痛和腫脹，總體安全性較好。

時(shí)代在進(jìn)步，醫(yī)學(xué)在不斷挑戰(zhàn)傳統(tǒng)，干細(xì)胞療法為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床修復(fù)提供了一條新的途徑！相信不久的將來，干細(xì)胞療法在風(fēng)濕免疫疾病領(lǐng)域，也會(huì)有一席之位！