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據國家藥品管理監(jiān)督局藥品審評中心(CDE)官網最新數(shù)據顯示,2022年上半年新增6個干細胞新藥申報項目。
自2009年,全球首款干細胞療法經FDA批準上市,用于急性移植物抗宿主病,至此已有14款干細胞療法陸續(xù)獲批,而我國還未有一款干細胞新藥上市。
一款干細胞新藥上市,該產品適應癥于由伯格氏病和動脈粥樣硬化性外周動脈疾病引起的嚴重肢體缺血(CLI),成為全球首個治療CLI的干細胞療法。
近兩年干細胞國家政策,對我國的干細胞技術的快速、健康發(fā)展提供了有力保障!也為更多難治性疾病患者帶來新的希望!
基于由于具有理論上有分化為機體各種類型細胞的能力,多能性干細胞具有治療多種類型的疾病的潛在價值。在過去的十幾年間多能性干細胞領域開始了展了諸多近7000項的臨床試驗,其中包括脊椎損傷,黃斑部退化變性,糖尿病以及心臟病等疾病的修復治療。
近日,習近平總書記在北京大學考察時認真聽取北大團隊關于新一代干細胞技術的介紹,詳細詢問了研究課題的整個原理,并專門到顯微鏡下看了活的細胞,高度肯定了團隊的研究成果。
Cytori公司和丹麥的研究人員試圖通過21名患者的脂肪再生細胞(ADRC)的開放標簽1期試驗來為此提供臨床支持,其中包括15名手術后出現(xiàn)尿流和6名尿失禁的患者。