近日，《American journal of case reports》發(fā)表了一項研究，研究者采用大劑量間充質(zhì)干細(xì)胞治療1例脊髓損傷患者，并對其進(jìn)行了長期隨訪，結(jié)果顯示，患者的感覺和運(yùn)動功能得到持續(xù)改善，生活質(zhì)量評分明顯提高。

脊髓損傷(SCI)是一種復(fù)雜的臨床疾病，與感覺運(yùn)動功能喪失和自主神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙相關(guān)。在原發(fā)性創(chuàng)傷性損傷后，分子變化導(dǎo)致繼發(fā)性損傷，表現(xiàn)為炎癥、血脊髓屏障破壞、電解質(zhì)轉(zhuǎn)移、氧化應(yīng)激、細(xì)胞壞死和有毒物質(zhì)釋放。

間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)可以歸巢到損傷部位，減輕炎癥反應(yīng)，分化成不同的功能性神經(jīng)元細(xì)胞亞型，誘導(dǎo)受損的中樞神經(jīng)元再生，這種可持續(xù)性的治療方式在動物模型中已經(jīng)顯示出積極的研究結(jié)果。

臨床研究

目 的：觀察MSCs治療慢性SCI的安全性和有效性。

納入患者：一名43歲男性，他從三層樓摔下，導(dǎo)致T10-T12節(jié)段脊髓完全損傷，出現(xiàn)截癱，大小便失禁，使用美國脊髓損傷協(xié)會(ASIA)損傷量表評估為A級；經(jīng)過15個月的物理治療后，患者報告神經(jīng)系統(tǒng)無改善，就停止了物理治療；4年后，他參加了一項約旦大學(xué)細(xì)胞治療中心(CTC)進(jìn)行的臨床試驗(ClinicalTrials.gov；臨床試驗注冊號:NCT04288934）。

治療方法：通過腰椎穿刺，在L4-L5椎節(jié)進(jìn)行鞘內(nèi)注射，分為兩個治療階段，共治療6次，每次細(xì)胞量為1.18±4*108。第一階段治療4次，每次間隔1個月，隨訪1年，確認(rèn)患者的改善效果和安全性后進(jìn)行第二階段治療，使用同樣劑量的MSCs治療2次，中間間隔1個月。并根據(jù)基線、3個月、12個月、15個月和25個月的ASIA評分變化，來評估MSCs治療的有效性和安全性。

結(jié) 果：①神經(jīng)功能變化：隨訪3個月時，患者ASIA等級從基線的A級提高到C級，可以自主肛門收縮，并在接下來的22個月的研究中保持穩(wěn)定；12個月時，患者可在部分時間控制小便，這種改善在研究結(jié)束時仍然很明顯。

②感覺功能變化：根據(jù)ASIA對輕觸和針刺敏感度的評分評估，患者的感覺功能在研究隨訪期（25個月）結(jié)束時，從72分逐漸改善到96分（圖 1）。

③運(yùn)動功能變化：患者評分從基線時的50分提高15個月的71分，并在親人的幫助下恢復(fù)了站立能力；25個月時，運(yùn)動功能下降至57（由于COVID-19導(dǎo)致了全國封鎖和行動受限，圖2）；右肢運(yùn)動能力從0分提高到10分，左肢運(yùn)動能力提高到6分。

④生活質(zhì)量變化：使用脊髓獨(dú)立性評定量表III（SCIM III）對患者進(jìn)行評估，患者SCIM III評分從基線的32分提高到25個月的57分；在隨訪期結(jié)束時，他的膀胱括約肌收縮力得到明顯改善，不再需要留置導(dǎo)尿管，恢復(fù)了肛門括約肌的控制，在栓劑的幫助下，排便從不規(guī)律變?yōu)橐?guī)律，并且恢復(fù)了下半身獨(dú)立穿衣能力。

⑤安全性報告：在25個月的隨訪期內(nèi)，患者沒有報告與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，每次注射后，患者報告注射位置脹痛（給予鎮(zhèn)痛藥緩解）和輕度痙攣。

總 結(jié)：以上研究結(jié)果表明，經(jīng)MSCs治療后，患者的感覺和運(yùn)動功能ASIA評分均有提升，生活質(zhì)量也得到了明顯提高。這為將來臨床試驗使用同種異體MSCs方案治療嚴(yán)重SCI患者提供了有效證據(jù)。

參考文獻(xiàn)：

Safe Reversal of Motor and Sensory Deficits by Repeated High Doses of Mesenchymal Stem Cells in a Patient with Chronic Complete Spinal Cord Injury. Fatimah Jamali,Mahmoud Alqudah,Reem Rahmeh,Hisham Bawaneh,Abdulrahman Al-Shudifat,Osama Samara,Abdalla Awidi. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10190172/pdf/amjcaserep-24-e938576.pdf.