尿失禁：是指膀胱內(nèi)的尿液不能控制而自行流出的一種臨床常見疾病。男性在良性前列腺增生手術(shù)后，患病率平均為0.5%~2%，在前列腺切除術(shù)后，患病率為5%~60%之間；女性患病率為10%~40%。

目前治療男性和女性尿失禁的方法有很多，都取得了不同程度的成功。通過文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，ClinicalTrials.gov上注冊了兩項(xiàng)關(guān)于自體脂肪干細(xì)胞（ASCs）治療尿失禁的I-IIa期臨床試驗(yàn)，結(jié)果見下文。

第一項(xiàng)試驗(yàn)：共納入9名男性前列腺切除術(shù)尿失禁患者，其中一名被診斷出患有胰腺腫瘤被排除在外，患者平均年齡為67.6歲，尿失禁時間60.5個月?；颊咴诤炇鹬橥鈺?，進(jìn)行ASCs移植治療（使用緊湊型膀胱鏡和內(nèi)窺鏡針在靠近膀胱頸和外括約肌的區(qū)域進(jìn)行細(xì)胞注射，細(xì)胞數(shù)20*106/位），3個月后進(jìn)行臨床評估，如果尿失禁沒有顯著改善，則進(jìn)行第二次移植（細(xì)胞數(shù)40*106）。術(shù)后跟蹤隨訪，對其安全性和有效性進(jìn)行分析。

安全性觀察：部分患者偶有局部疼痛，腹部有輕微血腫，在所有情況下，內(nèi)窺鏡注射均無并發(fā)癥，大多數(shù)患者主訴排尿困難2至3天。

有效性評估：病例5和病例9治療后3個月隨訪，客觀臨床改善超過50%，保持了超過12個月的隨訪；案例5在隨訪12個月后保持這種改善狀態(tài)，并在試驗(yàn)結(jié)束時從16 g漏尿量減少到3 g（表2、3）。

第二項(xiàng)試驗(yàn)：共納入10名女性壓力性尿失禁（SUI）患者，患者的平均年齡為56.8歲，尿失禁時間至少為12個月。患者在簽署知情同意書后，進(jìn)行ASCs移植治療（所有病例在尿道括約肌中從頸部到中尿道進(jìn)行7~8次注射，細(xì)胞數(shù)40*106/位），術(shù)后進(jìn)行了相同的隨訪。

安全性觀察：未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的并發(fā)癥，部分患者伴有局部疼痛，后自然恢復(fù)。

有效性評估：4-8例經(jīng)治療后3個月隨訪，客觀臨床改善超過50%；案例5-9在最終評估中顯示出客觀的臨床改善；4名患者病情穩(wěn)定，1名患者在細(xì)胞植入后一年的客觀臨床改善超過50%（表4、5）。

結(jié) 論：在男性和女性臨床試驗(yàn)中，分別有3名(37.5%)和5名(50%) 患者的客觀臨床改善超過 50%，差距具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。隨著時間的推移，這種改善得以維持，并在墊測試和尿動力學(xué)評估中得到體現(xiàn)。

總 結(jié)：以上研究表明，ASCs治療男性和女性尿失禁是安全可行的，但在為來需要更多的試驗(yàn)來研究最佳細(xì)胞劑量以及給藥途徑，以達(dá)到更好的治療效果。

參考文獻(xiàn)：

Mariano Garcia-Arranz^1,2 | Sergio Alonso-Gregorio³| Pamela Fontana-Portella⁴ |Elena Bravo⁵ | Jesus Diez Sebastian⁶ | María Eugenia Fernandez-Santos⁷ |Damian Garcia-Olmo^1,2. Two phase I/II clinical trials for the treatment of urinary incontinence with autologous mesenchymal stem cells. DOI: 10.1002/sctm.19-0431.