干細(xì)胞療法

干細(xì)胞治療

干細(xì)胞療法

干細(xì)胞移植

間充質(zhì)干細(xì)胞

干細(xì)胞與卵巢早衰

干細(xì)胞與腎病

外泌體

干細(xì)胞與抑郁癥

干細(xì)胞與漸凍癥

干細(xì)胞簡介

常見問題

2020年我國干細(xì)胞療法更上一個臺階，成為前沿的國家軟實(shí)力

來源：發(fā)布日期：2020-11-17 瀏覽次數(shù)：5493次

干細(xì)胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞，在一定條件下可以分化為多種功能細(xì)胞，具有再生各種組織和人體器官的特點(diǎn)，醫(yī)學(xué)界稱其為“種子細(xì)胞”或“萬用細(xì)胞”受到了科研人員的關(guān)注與重視。近年來，我國干細(xì)胞療法快速發(fā)展，成為前沿的國家軟實(shí)力！

干細(xì)胞療法是將健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，進(jìn)而達(dá)到組織再生修復(fù)和機(jī)體免疫調(diào)節(jié)的作用。我國院士曾在中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會組織工程與再生醫(yī)學(xué)分會上提出，干細(xì)胞療法是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命。

干細(xì)胞療法對呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫炎癥和運(yùn)動醫(yī)學(xué)等多個相關(guān)領(lǐng)域的臨床難題做了有益嘗試，科研人員已進(jìn)行了海量的臨床前研究，現(xiàn)階段正逐步開展臨床研究。干細(xì)胞療法有望解決各項臨床難題！

干細(xì)胞療法已成為了各國戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域，全球全球科技界和產(chǎn)業(yè)界高度關(guān)注，并大力投入。我國自2015年以來將細(xì)胞治療作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，大力發(fā)展干細(xì)胞治療技術(shù)，并且從中央到地方，逐步有序開展干細(xì)胞臨床研究。

2020年我國干細(xì)胞療法最新政策匯總

發(fā)布時間	政策文件	發(fā)布單位
2020年1月3日	《關(guān)于支持中國（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)正定片區(qū)高水平開放高質(zhì)量建設(shè)的若干意見（試行）》	石家莊市委、市政府
2020年1月7日	《昆明市大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2019—2030年)》	昆明市人民政府
2020年1月14日	關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究” 重點(diǎn)專項2019年第二批擬立項項目安排公示的通知	國家科技部
2020年1月22日	深圳市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展若干措施的通知	深圳市人民政府
2020年2月26日	《關(guān)于推動浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》	（浙江七部門聯(lián)合發(fā)布）浙江省經(jīng)信廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局
2020年5月25日	《關(guān)于加快生命安全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》	中共大連市委大連市人民政府
2020年6月16日	《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》	海南省人民政府官網(wǎng)
2020年7月6日	關(guān)于公開征求《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知	國家藥品管理監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年8月24日	《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》	國家藥品管理監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年8月3日	《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)前海蛇口自由貿(mào)易試驗(yàn)片區(qū)條例》	深圳市人大常委會
2020年8月13日	對省十三屆人大三次會議第891號建議的答復(fù)	河南省衛(wèi)健委
2020年9月16日	關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3324號（醫(yī)療體育類367號）提案答復(fù)的函	國家衛(wèi)生健康委員會
2020年9月21日	《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)擴(kuò)展區(qū)域方案的通知》	國務(wù)院
2020年5月20日	《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施的通知》	廣東省工業(yè)和信息化廳
2020年5月20日	《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》	廣東省人民政府
2020年10月9日	關(guān)于印發(fā)廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）的通知	廣東省科學(xué)技術(shù)廳廣東省發(fā)展和改革委員會廣東省工業(yè)和信息化廳廣東省衛(wèi)生健康委員會廣東省市場監(jiān)督管理局
2020年10月10日	“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項 2020 年度擬立項項目公示清單	國家科技部

我國干細(xì)胞療法的研究及應(yīng)用現(xiàn)狀

每年的兩會期間，均有多名人大代表提案干細(xì)胞領(lǐng)域的相關(guān)建議，干細(xì)胞療法的發(fā)展與應(yīng)用已成為了民生。相信干細(xì)胞療法能實(shí)現(xiàn)又快又好的發(fā)展！

目前，我國的干細(xì)胞臨床研究采用“雙備案制度”，及干細(xì)胞臨床研究項目和研究機(jī)構(gòu)的雙備案，截至2020年7月，我國已批準(zhǔn)74個項目和120家機(jī)構(gòu)。

科研資助方面，2016年起國家啟動了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)項目，國撥近24億支持121個干細(xì)胞研究項目（包括了干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、動物模型研究和臨床試驗(yàn)），使得國家能獲得掌握更多的干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)，加速干細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。

同時，干細(xì)胞療法新藥申報也備受關(guān)注，這意味著干細(xì)胞將以生物制品（藥品）的形式應(yīng)用于臨床。自2018年重新開放干細(xì)胞新藥申報以來，藥品審批中心共受理13項新藥，其中臨床默認(rèn)許可9項，取得了階段性進(jìn)展！

干細(xì)胞療法有突破的技術(shù)難題

我國對干細(xì)胞的安全及有效性的評價標(biāo)準(zhǔn)和干細(xì)胞技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是相對缺乏的，有望建立統(tǒng)一的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

2016年10月，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會為規(guī)范我國干細(xì)胞制劑制備、加強(qiáng)質(zhì)量管理、促進(jìn)行業(yè)自律，發(fā)布《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》；2017年11月，則發(fā)布《干細(xì)胞通用要求》；2019年2月，再次發(fā)布《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，以組織行業(yè)專家制定相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的工作形式來建立統(tǒng)一的干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)。

另一方面，干細(xì)胞庫的建立也是解決質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的難題，國家已批準(zhǔn)建設(shè)2個國家級干細(xì)胞庫：國家干細(xì)胞資源庫和國家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫，進(jìn)一步規(guī)范干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)。

綜上，我國干細(xì)胞療法的研究已取得了積極性進(jìn)展，相信在國家的正確指導(dǎo)下，干細(xì)胞療法早日造福人民大眾！為人類的健康和高質(zhì)量生活帶來福音！