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來源: 發(fā)布日期:2021-05-27 瀏覽次數(shù):34410次
近日,某地方政府發(fā)出了《關(guān)于細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》的通知,通知中明確提到,對急需醫(yī)治,缺乏有效醫(yī)療手段的患者,允許符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用尚處于臨床試驗階段的藥物和醫(yī)療器械。意見稿還提到,臨床試驗申辦者對拓展性臨床試驗可以申請收取合理費用。
干細(xì)胞是一種先進(jìn)的新生物醫(yī)學(xué)技術(shù),也是再生醫(yī)學(xué)的核心。在國家的監(jiān)督指導(dǎo)下,許多相關(guān)的國家部委和地方政府相繼頒布了干細(xì)胞從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列扶持政策,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式創(chuàng)造了良好的環(huán)境,也為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型和落地帶來了新的機(jī)遇。
我國對干細(xì)胞技術(shù)非常重視,在上世紀(jì) 90 年代初就制定了《人的體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點》等一系列規(guī)范文件來促進(jìn)干細(xì)胞研究及臨床產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
近年來,干細(xì)胞因強(qiáng)大的組織修復(fù)能力成為臨床研究的新思路,干細(xì)胞療法已用于多種疾病的改善干預(yù),成為國內(nèi)外糖尿病研發(fā)的熱點,我國干細(xì)胞治療糖尿病的臨床研究已取得了較大的進(jìn)展。