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企業(yè)新聞

重大喜訊 | 一五零生命“人臍帶間充質干細胞”制劑順利獲得中檢院質量《檢驗報告》

來源: 發(fā)布日期:2024-07-10 瀏覽次數(shù):1211次

2024年7月9日,深圳市一五零生命科技有限公司生產(chǎn)的“人臍帶間充質干細胞”制劑順利通過中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)復核檢驗,并獲得《檢驗報告》。


檢驗報告


根據(jù)國家頒布的《干細胞臨床研究管理辦法》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》等法規(guī),任何開展臨床研究的干細胞產(chǎn)品都必須獲得第三方檢驗機構出具的質量檢驗報告。

中檢院是國家檢驗藥品、生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,其權威性和專業(yè)性是國內(nèi)細胞治療行業(yè)最具公信力的第三方檢驗機構。


中檢院


本次獲得中檢院《檢驗報告》,表明一五零生命生產(chǎn)的“人臍帶間充質干細胞”制劑工藝穩(wěn)定、質量合格,標志著一五零生命的細胞制劑生產(chǎn)工藝和質量管理體系均符合國家相關管理機構要求,意味著一五零生命具備生產(chǎn)臨床級干細胞制劑的能力,達到了與三甲醫(yī)院開展臨床研究的先決條件。這不僅是對企業(yè)技術實力的一種認可,更是對其承擔社會責任和使命的肯定。


一五零新聞


一五零生命始終秉承“一五零生命,做細胞更專業(yè)”企業(yè)理念,助力我國細胞產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。未來,一五零生命將繼續(xù)專注研發(fā)創(chuàng)新,推進細胞藥物的研發(fā)和申報,與醫(yī)療機構合作開展細胞治療臨床研究,加速臨床轉化應用,讓細胞治療技術造福更多患者!
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