近期，Shoji Koga等人在《WILEY》期刊發(fā)表了一下關(guān)于勃起功能障礙(ED)的臨床試驗(yàn)，在該研究中采用了人脫落乳牙牙髓干細(xì)胞培養(yǎng)條件培養(yǎng)基(SHED-CM)治療38名ED患者。37名患者治療后顯示，國際勃起功能評分(IIEF-5)有顯著改善，其中18名患者在IIEF-5中超過21分(無ED)。

ED會隨著年齡的增長而增加，很難完全恢復(fù)，因?yàn)樵摷膊≡谂R床表現(xiàn)之前的無癥狀階段就已經(jīng)發(fā)生了某些不可逆的病理變化。目前針對ED的大多數(shù)治療策略僅包括支持性護(hù)理，以在性交過程中維持足夠的勃起。

該研究主要目的主要是探討SHED-CM是否具有從根本上修復(fù)海綿體血管內(nèi)皮細(xì)胞病理性損傷，從而達(dá)到治療ED的能力。共納入了38名患者，平均年齡56歲(31~79)歲，初始平均IIEF-5評分為13.1(5~20)分，血清總睪酮水平平均值為5.36(1.54~12.30)ng/mL。

方 法：經(jīng)內(nèi)部倫理審查委員會批準(zhǔn)及患者知情同意后，使用超細(xì)針將2cc的SHED-CM直接注射到左右海綿體。其中32名患者各接受了3個(gè)療程的SHED-CM治療，3名患者接受了5個(gè)療程，2名患者接受了8個(gè)療程，1名患者接受僅接受了單次治療。

結(jié)果：①IIEF-5評分變化：37名患者(97.4%)在三個(gè)療程的SHED-CM治療后顯示IIEF-5評分有顯著改善，平均提高19.3 (7-25)分或提高64.4 (10.0-300.0)%（p < 0.0001）。在每次治療后均觀察到了IIEF-5顯著增加（圖1）。通過對年齡數(shù)據(jù)進(jìn)行子分析時(shí)，這一觀察結(jié)果與治療時(shí)間間隔結(jié)果是一致的（圖2）。

②恢復(fù)情況：最后一次SHED-CM 治療后，18名患者(47.4%)的IIEF-5達(dá)到21分以上（無ED），并且這18名患者直至觀察期結(jié)束仍然保持著這一改善水平（表2）。

③恢復(fù)的患者特征：這18名超過21分(無ED)的患者，與其余20名IIEF小于或等于21分的患者相比，明顯更年輕。此外，這18名患者伴有的糖尿病、高血壓或陰莖異常勃起等疾病病情顯著減輕。

④不良事件：在SHED-CM給藥期間以及整個(gè)隨訪期間，沒有遇到嚴(yán)重的不良事件或相關(guān)并發(fā)癥。

總 結(jié)：這項(xiàng)研究中我們是第一個(gè)使用SHED-CM治療ED的臨床試驗(yàn)，顯示出了良好的治療結(jié)果，它不僅能幫助修復(fù)海綿體血管損傷（這是ED的主要原因），IIEF-5分?jǐn)?shù)也有顯著改善，未來可將其作為治療ED患者的候選方案。

參考資料：

Shoji Koga | Yutaka Horiguchi. Efficacy of a cultured conditioned medium of exfoliated deciduous dental pulp stem cells in erectile dysfunction patients. DOI: 10.1111/jcmm.17072.