糖尿病足潰瘍(DFU)是糖尿病最常見(jiàn)控制不佳的并發(fā)癥之一。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有4000~6000萬(wàn)糖尿病患者受DFU的影響，其中15%的糖尿病患者為DFU高危人群，5%正在經(jīng)歷著DFU的痛苦，而DFU和截肢更是導(dǎo)致患者生活質(zhì)量顯著降低、甚至過(guò)早死亡的主要原因。盡管學(xué)者們付出了很多努力，但尋找DFU有效療法仍是一個(gè)熱門(mén)的臨床問(wèn)題。

已有證據(jù)表明，干細(xì)胞療法可通過(guò)抗炎和促血管生成等作用支持傷口愈合，并促進(jìn)肉芽組織形成。

今年年初，有學(xué)者在MDPI國(guó)際期刊上發(fā)表一篇關(guān)于脂肪來(lái)源的干細(xì)胞（ADSC）治療DFU一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，取得了積極的試驗(yàn)結(jié)果，見(jiàn)下文。

目 的：觀察ADSC治療DFU的安全性和有效性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：本次共有46名患有DFU（IA和IIA級(jí)，根據(jù)德克薩斯大學(xué)分類(lèi)）志愿者參與本次研究，分為2個(gè)治療組（纖維蛋白凝膠治療組和ADSC混合治療組），每組23名患者，年齡>18歲，傷口面積為1-25cm2；糖化血紅蛋白(HbA1c) <11%；傷口區(qū)域經(jīng)皮氧分壓(tPO2)30 mmHg或脛骨遠(yuǎn)端動(dòng)脈收縮壓50mmHg。

治療方法：志愿者知情同意后自愿參加該項(xiàng)試驗(yàn)。第一組接受含有ADSC的纖維蛋白凝膠治療（使用特殊的涂藥器將含有ADSC懸浮液的纖維蛋白凝膠直接涂在傷口上，對(duì)于12 cm2以下的傷口，用量為1 ml纖維蛋白凝膠混合2.5*106個(gè)細(xì)胞，12 cm2以上的傷口，ADSC懸浮液按比例增加）；第一組僅接受纖維蛋白凝膠治療。治療完成后，分別在第7、14、21和49天評(píng)估其臨床效果和安全性。

結(jié) 果：①有效性：在纖維蛋白凝膠治療組中，傷口大小減少50%的時(shí)間為25.5±4.2天，而ADSC混合治療組中，傷口大小減少50%的時(shí)間為17.6±1.5天(p = 0.029)，傷口減小時(shí)間明顯比凝膠治療組短（見(jiàn)圖a）；在隨后的訪問(wèn)中，ADSC混合治療組的傷口大小也比凝膠組?。ㄒ?jiàn)圖b）。在研究結(jié)束時(shí)，ADSC混合治療組有7名患者傷口完全愈合，而凝膠治療組只有一名患者的傷口完全愈合。

②安全性：在治療和隨訪期間，ADSC混合治療組患者的耐受性良好，未見(jiàn)包括傷口感染或任何其它不良事件發(fā)生。

總 結(jié)：通過(guò)上述試驗(yàn)和多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)了ADSC治療DFU的有效性和安全性。但試驗(yàn)不足之處是，隨訪時(shí)間較短，未能得到更多數(shù)據(jù)，相信隨著時(shí)間的增加，ADSC治療組會(huì)有更多患者傷口得到愈合。

參考文獻(xiàn)：

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