糖尿病在成人患者中具有高發(fā)病率和高死亡率的特點, 同時它還會誘發(fā)視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變和終末期腎臟病等不同器官的并發(fā)癥, 對人們的生命健康造成了嚴重的危害。
據(jù)統(tǒng)計,2017年全球約4.25億成人患糖尿病, 預(yù)計到2045年, 糖尿病患者人數(shù)可能會達到6.29億,其中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)占所有糖尿病病例的的90%~95%,T2DM是一 種由外周組織胰島素抵抗和胰島素分泌型胰島β細胞功能障礙而引起的與年齡相關(guān)的代謝疾病。
T2DM的治療通常包括口服和注射抗糖尿病藥物, 可以減輕高血糖癥或暫時改善目標組織中的胰島素敏感性, 但它們既不能逆轉(zhuǎn)胰島素抵抗,也不能逆轉(zhuǎn)進展性和必然性的β細胞功能障礙。
干細胞治療T2DM臨床研究
【背 景】近年來,基于細胞的替代療法展示了在T2DM治療上的優(yōu)勢。間充質(zhì)干細胞(mesenchymal stem cells, MSCs)具有多向分化潛能, 低免疫原性、免疫調(diào)節(jié)作用、抗炎作用和抗凋亡作用等特性, 被認為是治療T2DM的理想候選細胞類型。
【目 的】觀察間充質(zhì)干細胞(MSCs)治療T2DM的長期療效分析。
【方 法】本次試驗共納入了60名2型糖尿病患者(平均年齡為50.5±4.6歲),觀察組和對照組各30名患者,對患者行3年隨訪。在進行治療前所有患者均已通過常規(guī)治療(飲食、運動、降糖藥和胰島素注射),并處于穩(wěn)定狀態(tài)劑量至少3個月。試驗開始,觀察組通過靜脈注射2次MSCs(1*106kg/體重),輸注間隔為4周;對照組患者輸注生理鹽水。在隨訪期間,根據(jù)患者的血糖調(diào)整了降糖藥和胰島素的使用量。
【時 間】隨訪3年
【結(jié) 果】與對照組相比,觀察組組患者的血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)、C肽水平、胰島β細胞功能等相關(guān)指標顯著改善,并發(fā)癥的發(fā)生率顯著降低。
①觀察組患者的HbA1c逐漸降低,從開始的:7.67±1.23%,到第六個月:5.69±0.79%,在之后的18個月內(nèi)保持穩(wěn)定。
②觀察組患者的空腹血清C肽水平在第1個月下降,然后在第3個月逐漸上升,在之后15個月內(nèi)保持穩(wěn)態(tài),在第18個月略有下降。隨訪結(jié)束時,空腹C肽平均水平仍高于基線。
③觀察組患者在輸注干細胞后,明顯降低了對胰島素和降糖藥的需求。隨訪期間,有三分之一患者不需要使用胰島素,范圍在3-11個月(7.9±3.6個月),另外部分患者每日胰島素劑量減少了15~50%。
總 結(jié):以上研究結(jié)果顯示, 干細胞治療能明顯降低患者對胰島素和降糖藥的需求,并改善血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)、C肽水平、胰島β細胞功能等相關(guān)指標,在治療T2DM上表現(xiàn)出了極大的潛力。