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來源: 發(fā)布日期:2020-09-10 瀏覽次數(shù):4029次
【案例分享】
1項(xiàng)干細(xì)胞治療難治性、重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的臨床研究
來自4個(gè)臨床中心的40例SLE患者接受2次臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)輸注,輸注數(shù)量按10 6 /kg體重計(jì),間隔1周。
臨床結(jié)果:隨訪12個(gè)月后總生存率為92.5%。SLEDAI評分和BILAG評分標(biāo)準(zhǔn)評分在移植3個(gè)月后明顯降低,血清ANA、抗ds-DNA抗體水平亦在移植3個(gè)月后明顯下降,13例患者達(dá)到主要臨床反應(yīng),11例患者達(dá)到部分臨床反應(yīng)。所有患者耐受良好,無不良反應(yīng)發(fā)生。
該研究發(fā)現(xiàn)許多患者在移植6個(gè)月后病情復(fù)發(fā),提示可在移植6 個(gè)月后再次移植以減少復(fù)發(fā)。
干細(xì)胞通過免疫調(diào)控顯著改善患者的臨床及血清學(xué)表現(xiàn),重構(gòu)健康的免疫系統(tǒng),SLE疾病活動得到了滿意的控制;另外,還逆轉(zhuǎn)多器官功能障礙,蛋白尿和血清自身抗體滴度均下降!
摘自《Arthritis Research&Therapy》雜志
據(jù)國家藥品管理監(jiān)督局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年新增6個(gè)干細(xì)胞新藥申報(bào)項(xiàng)目。
干細(xì)胞作為一項(xiàng)高新技術(shù),為人類的健康和高質(zhì)量生活帶來福音,成為國家科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略進(jìn)行科技部署,我國逐步推進(jìn)干細(xì)胞新藥申報(bào)及臨床應(yīng)用。